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药物警戒信息技术与数据科学研究中心
中心简介
药物警戒信息技术与数据科学研究中心依托私域大模型、大数据、人工智能和自然语言学习等技术，打造了一套智能化药物警戒系统，旨在为监管机构、医疗机构及药品上市持有人提供专业服务。
该系统以药品基础信息、不良反应数据库等多源知识库为支撑，构建起 AI 辅助报告评价模型与报告质量智能打分模型，并采用药品 ICH 网关技术架构，有效解决 “一体两翼” 模式下的数据共享难题。“一体两翼” 模式中，“一体” 指的是以 ICH 技术规范为核心的中央数据交换枢纽，“两翼” 分别连接医疗机构临床数据系统和持有人药物安全监测系统。系统凭借标准化接口与加密传输机制，在严守数据安全底线的同时，打破三方数据壁垒，构建起实时动态的风险信息共享网络，形成不良反应报告、风险信号传递、管控措施反馈的闭环信息流。
这套系统不仅实现了监管机构、医疗机构和药品持有人之间安全高效的风险信息交互，还成为真实世界研究的有力工具。通过双向数据赋能，它既能为监管部门提供详实决策依据，辅助制定更科学的监管政策；也能助力医疗机构优化临床用药方案，提升用药安全性；同时还能帮助药品持有人完善产品风险管理体系，降低药品安全隐患，最终构建起多方协同、高效运转的药品安全治理新格局。